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生物谷科技創新成果發布,助力燈盞花產業價值提升

2020-07-30 5 分享

來源:股轉公告、央廣網、米內網、醫藥經濟報


7月27日,云南省生物醫藥產業推進組辦公室在昆明舉行了“云南燈盞花全產業鏈科技創新成果新聞發布會”,省科技廳黨組書記、廳長董保同同志出席并發布了新聞,中國科學院孫漢董院士、郝小江院士及省有關廳委局領導出席了發布會,中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所常務副所長謝雁鳴教授,上海中醫藥大學張衛東教授,中華中醫藥學會腦病分會副主任委員、廣東省中醫院腦病中心主任蔡業峰教授,北京師范大學腦認知和老年腦健康研究中心主任張占軍教授,云南農業大學科技處處長楊生超教授,云南生物谷藥業董事長兼總經理林艷和,以及龍津藥業、神威藥業、相關行業協會、科研機構等參加了發布會,并就新聞記者關心的問題作了答疑。




本次發布會披露了“十三五”以來燈盞花品種選育、高效栽培、原料加工、產品開發等環節取得的一批重要科研成果,有力推動了燈盞花全產業鏈發展,燈盞花已成為云南中藥材資源優勢轉化為全產業鏈經濟價值的代表性品種之一。


專注燈盞花二十余載,科技創新喜獲累累碩果


作為燈盞花領域的領先企業,在本次發布上,生物谷也著重介紹了在燈盞花產業鏈全價值節點的高水平科技創新成果:


廣東省中醫院腦病中心主任蔡業峰教授完成的國家十一五科技支撐計劃研究燈盞生脈膠囊干預缺血性中風二級預防的多中心、隨機對照、雙盲臨床試驗(簡稱SPIRIT研究),共有83家中、西醫三級醫院參與該研究,納入了3143例年齡在40-75歲被診斷為腦梗死的患者,研究結果表明:對于首發缺血性卒中患者,在缺血性卒中二級預防指南推薦的基礎治療上,加用燈盞生脈膠囊可將1年卒中復發風險降低29.3%,且不增加出血風險和不良事件。研究成果已發表在《Complement Ther Med》。


北京師范大學認知神經科學與學習國家重點實驗室張占軍教授團隊通過隨機雙盲對照試驗,應用核磁影像學技術,結合行為學指標綜合評價燈盞生脈膠囊對血管性認知損傷患者的治療作用。研究結果表明燈盞生脈膠囊能夠明顯改善血管性認知損傷患者的認知功能,對VCI(血管性認知障礙)治療有顯著療效,相關的研究成果“網絡拓撲和機器學習分析方法揭示燈盞生脈膠囊治療血管性認知障礙患者的白質微觀結構變化”已經發布在《Pharmacological Research》雜志(影響因子5.89)。同時,張占軍教授團隊在《Biomedicine & Pharmacotherapy》 (影響因子4.96)雜志上發表題為“燈盞生脈膠囊及其有效成分野黃芩苷通過加速Aβ聚集并減少寡聚體形成來防止APP/PS1小鼠認知功能下降”的研究論文,揭示了燈盞生脈膠囊對VCI顯著治療的作用的機制。


北京中醫藥大學循證醫學中心劉建平教授團隊對燈盞生脈膠囊治療缺血性卒中的有效性及安全性的系統評價及衛生經濟學評價,提升了燈盞生脈膠囊用于缺血性卒中的證據級別,研究結果已發表在《Complement Ther Med》雜志上,為燈盞生脈膠囊在醫保目錄、基藥目錄評審和支付政策中提供了決策依據。


中國醫學科學院藥物研究所張金蘭教授團隊創新性的整合液相色譜-四級桿飛行時間質譜聯用(LC×LC-qTOF-MS)與多中心切割二維液相色譜-四極飛行時間質譜聯用(MHC-qTOF-MS)的分析方法鑒定出燈盞生脈成分中的283個化合物,其中酚酸58個,黃酮類55個,皂甙83個,木脂素65個,并用低灌注腦卒中大鼠及谷氨酸誘導的神經元興奮性損傷細胞模型實驗對燈盞生脈的有效成分及其作用機制進行了驗證。明確4,5-咖啡酰奎寧酸和燈盞乙素的的神經保護機制。對其有效成分作用機制的闡明,為臨床醫生合理用藥提供科學依據。研究成果發表在《Journal of Chromatography A 》和《Pharmacological Research》等雜志上。


以上研究成果在國外高水平SCI雜志發表說明:


1、生物谷燈盞花產品有系統全面的基礎研究,其有效物質成分和作用機理非常明確;


2、以上研究成果涉及解決人類醫學重大關切疾病的防治,有明確的創新性、權威性等特點,具備較高的醫學價值和社會經濟價值。



院士專家給予高度肯定,并提出產業發展期望


中國科學院孫漢董院士高度肯定了燈盞花科研創新所取得的各項成就,并提出了發展期望,孫院士指出,十三五期間,燈盞花產業在科研方面密集發力、加速跨越,實現了整體性、格局性重大成長,創新成果不斷涌現,一些前沿方向也開始有一定突破,產業發展正處于從量的積累向質的飛躍、點的突破向系統能力提升的轉型時期。


中國科學院郝小江院士提出燈盞花產業發展要從“有序創新”出發,緊扣國家大政方針,充分發揮燈盞花在疾病預防和治療方面的獨特價值,對產業關鍵節點進行深度研究,滿足產業發展內在需求的同時,向《健康中國2030規劃綱要》提到的“全生命周期健康管理,從以疾病為中心轉到以健康為中心”努力。


中國科學院院士:孫漢董


中國科學院院士:郝小江


云南省有關部門領導提出:燈盞花種植、生產、研發、銷售的全產業鏈都是立足于云南,頭部企業也集中在云南,是典型的“綠色牌”、“云南牌”,目前該產業仍處于成長期,推進產業良性、快速發展,成為百億千億級大產業,包括知識產權保護等頂層設計非常重要。燈盞花產業的發展應立足于云南優勢企業,以科技創新為動力,以做大品種、創新品種、標準引領、品牌打造為抓手,夯實道地藥材資源優勢,延伸產業鏈,全面提升資源價值。


“燈盞花產業才剛剛起步,市場天花板高、發展空間巨大,燈盞花資源豐富、成本低廉,易于實現標準化產業化種植,中藥產業發展的根本在于優質中藥材資源,燈盞花在這方面有明顯優勢。推動產業發展需要通過培育燈盞花大品種成就大企業,通過燈盞花大企業集群發展成就大產業。”云南省醫藥行業協會王維生會長做出了如上響應。


“燈盞花產業核心骨干企業,應該對已批準的以燈盞花為主要原料的中成藥進行系統梳理,篩選出適應癥和市場前景好的品種進行中藥大品種培育。強化上市品種二次開發和現代劑型開發,加強產品的工藝質量標準提升,做好藥效物質機理等基礎研究并通過循證醫學研究等積極拓展新的臨床適應癥,不斷鞏固和提升燈盞花中成藥在心腦血管疾病領域的市場份額和地位。“生物谷藥業董事長林艷和認為。


燈盞花是紅河州地理標志產品,參會的州政府領導提出,中藥材是中藥產業的上游,優質藥材資源是中藥產業鏈的關鍵,面對新常態,提升經濟增長的質量,推進區域燈盞花產業一二三產協調發展,是關注的重點所在。遵循產業發展規律,深刻認識科技創新趨勢,支持龍頭企業積極抓住新機遇,優化區域產業結構,充分挖掘區域經濟潛力,深化全方位科技平臺開放,引導燈盞花產業為紅河州的經濟綠色發展釋放出更為長期、持久的動力。


省科技廳廳長:董保同


生物谷董事長:林艷和


以科技創新驅動燈盞花產業健康發展


廣東省中醫院腦病中心主任蔡業峰教授持續開展燈盞花科研工作數十年,對于產業有非常深厚的了解,他認為發展燈盞花產業應圍繞燈盞花產業鏈凝練創新鏈,體現從基礎研究到科技攻關再到產品開發的思路,“研究清楚幾個科學問題,攻破幾個難點技術,進一步做大燈盞花相關中藥品種,開發出幾個在市場占有絕對優勢的重大產品”。蔡教授說,優選以燈盞花為原料的中成藥品種,從生產工藝改進、質量控制提升、復方組分配伍研究、安全性評價、臨床研究、藥物經濟學評價等方面開展二次開發,整合技術平臺、增強創新驅動能力,以科技創新驅動燈盞花產業健康發展。


北京師范大學腦認知和老年腦健康研究中心主任張占軍教授也帶來了最新和血管性癡呆防治相關的研究成果,張教授團隊采用國際一流的科研設備和方法,如核磁影像數據采集、正電子發射型斷層顯像數據采集等方法,通過多模態MRI及PET成像研究來相互佐證,對于腦內生物標志物進行藥品的藥效靶位研究,以及開展其他一系列高水平的RCT臨床研究和基礎研究等,這些項目都是與國際先進水平同步的,以上研究的陸續開展,必將極大提升中國腦科學研究領域的科研水平。研究的過程,也讓燈盞花相關產品進一步豐富高等級循證醫學證據。


謝雁鳴教授


中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所常務副所長謝雁鳴教授也是燈盞花大樣本安全性研究方面的專家,她指出,藥材是產業源頭,建議研究并制定燈盞花產業從藥材種源基因工程、種植規范、飲片炮制、產品質量控制等一系列成體系的標準體系建設,提升發展燈盞花種植,保障優質供給,夯實道地藥材資質。通過規劃引導、標準建設、規模發展推進燈盞花種植基地建設,以標準化種植基地建設為重點,不斷提高燈盞花標準化種植技術水平,促進燈盞花種植業健康發展。


上海中醫藥大學張衛東教授是全國知名中藥學專家,他前瞻性提出,作為云南特色傳統藥材,目前以燈盞花為原料的多種藥物在臨床上廣泛應用,療效顯著。燈盞花活性成分和藥理作用等方面的研究發表了大量的學術論文,專利申請也有一定的數量及質量。燈盞花活性成分的研究之前主要集中在燈盞花乙素,另一類有效成分咖啡酰奎寧酸類在燈盞花中含量較高,近年來研究不斷增加,在多個治療領域有重大潛在科研價值,為了使燈盞花更好地服務于臨床,其活性成分的作用機制及作用靶點非常值得進一步探索。



本次發布會的召開,將為云南燈盞花產業蓬勃發展奠定一塊堅實厚重的基石,增添濃色重彩的一筆。公司將繼續通過物質基礎、藥理、毒理、臨床研究等一系列科學研究項目,系統、科學地揭示燈盞花制劑的臨床醫學價值,為打造以燈盞生脈膠囊為代表的燈盞花系列藥品高等級完整循證醫學證據鏈,進一步推動燈盞生脈膠囊等燈盞花制劑進入主流臨床診療指南和臨床路徑奠定基礎,對公司燈盞花系列產品打造,形成燈盞花系列產品集群優勢產生積極影響,為促進企業長遠發展奠定堅實基礎。


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